根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第31号修订）的相关规定，金日制药（中国）有限公司提交了金日牌破壁灵芝孢子粉、金日滋元®破壁灵芝孢子粉胶囊，芳略（厦门）生物科技有限公司提交了溉友力牌钙镁维生素D片，厦门钙钙星海洋生物科技有限公司提交了钙钙星牌维生素C口服液、钙钙星牌钙维生素D软胶囊等5款的国产保健食品变更备案的申请材料，现予以备案变更。

　　一、备案人：芳略（厦门）生物科技有限公司；产品名称：溉友力牌钙镁维生素D片；备案号：食健备G202235001856；备案变更：2022-12-09：该产品1、“不适宜人群”中“1-3岁人群”变更为“3岁以下人群”。

　　二、备案人：金日制药（中国）有限公司；产品名称：金日牌破壁灵芝孢子粉；备案号：食健备G202135101513；备案变更：2022-12-09：该产品1、“装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标”中“粉剂的净含量及允许负偏差指标应符合JJF 1070规定。净含量为1g/袋，允许负偏差为9%”变更为“粉剂的净含量及允许负偏差指标应符合JJF 1070规定。”；2、“功效成分指标”中“ ”变更为“1总三萜的测定”中“1.3.2 样品溶液制备 取样品约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中，精密量取乙醇100mL，称重，超声处理(功率140W，频率42kHz)45分钟，放置室温后称重补足重量，滤过(滤至澄清，可用双层慢速滤纸过滤)，即得。”

　　三、备案人：金日制药（中国）有限公司；产品名称：金日滋元®破壁灵芝孢子粉胶囊；备案号：食健备G202235000473；备案变更：2022-12-09：该产品1、“功效成分指标”中“”变更为“1总三萜的测定”中“1.3.2 样品溶液制备 取本品内容物约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中，精密量取乙醇100mL,称重，超声处理(功率140W，频率42kHz)45分钟，放置室温后称重补足重量，滤过(滤至澄清，可用双层慢速滤纸过滤)，即得。”

　　四、原注册人：厦门钙钙星海洋生物科技有限公司；产品名称：钙钙星牌维生素C口服液；备案号：食健备G202235002766；备案变更：2022-12-09：该产品1、“备案人地址”中“厦门市海沧区海沧街道青礁村大路170号利泉厂房之3楼”变更为“厦门市同安区集秀路5-9号3号厂房4楼F区”。

　　五、原注册人：厦门钙钙星海洋生物科技有限公司；产品名称：钙钙星牌钙维生素D软胶囊；备案号：食健备G202235003001；备案变更：2022-12-09：该产品1、“备案人地址”中“厦门市海沧区海沧街道青礁村大路170号利泉厂房之3楼”变更为“厦门市同安区集秀路5-9号3号厂房4楼F区”；2、“微生物指标”中“霉菌和酵母，CFU/g≤xx”变更为“霉菌和酵母，CFU/g≤25”；3、“功效成分指标”中“每粒含钙（以Ca计） 检测方法 GB 500.92(第二法）”变更为“每粒含钙（以Ca计） 检测方法 GB 5009.92(第二法）”

　　特此公告。

福建省市场监督管理局

2022年12月16日