根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第31号修订),福建斯特龙生物药业有限公司提交了斯特龙牌西洋参口服液,厦门思健药业科技有限公司提交了思健牌钙维生素D维生素K软胶囊、中鲨?维生素D软胶囊,福建仙芝楼生物科技有限公司提交了仙芝楼牌维生素C含片(柠檬味),福建省力菲克药业有限公司提交了LEEPHICK牌西洋参口服液、力菲牌褪黑素片、力菲牌B族维生素片的国产保健食品备案信息变更的申请材料,现予以备案变更。
一、备案人:福建斯特龙生物药业有限公司;产品名称:斯特龙牌西洋参口服液;备案号:食健备G202535000557;备案变更:2025-03-05:该产品 1、“原辅料质量要求”中“2、果葡糖浆:应符合GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖; GB/T 20882.4 淀粉糖质量要求 第4部分:果葡糖浆的规定”变更为“2、果葡糖浆:应符合GB/T 20882.4 淀粉糖质量要求 第4部分:果葡糖浆的规定”。
二、备案人:厦门思健药业科技有限公司;产品名称:思健牌钙维生素D维生素K软胶囊;备案号:食健备G202335003180;备案变更:2025-03-18:该产品 1、“功效成分指标”中“每粒含 维生素D3 (以胆钙化醇计) 检测方法 GB 5009.82”变更为“每粒含 维生素D3 (以胆钙化醇计) 检测方法 GB 5009.296”。
三、备案人:厦门思健药业科技有限公司;产品名称:中鲨?维生素D软胶囊;备案号:食健备G202235002752;备案变更:2025-03-18:该产品 1、“功效成分指标”中“每粒含 维生素D3 (以胆钙化醇计) 检测方法 GB 5009.82”变更为“每粒含 维生素D3 (以胆钙化醇计) 检测方法 GB 5009.296”。
四、备案人:福建仙芝楼生物科技有限公司;产品名称:仙芝楼牌维生素C含片(柠檬味);备案号:食健备G202435003899;备案变更:2025-03-21:该产品 1、“食用量和食用方法”中“每日 2 次, 每次 1 片,食用方法:口服,温水送服”变更为“每日 2 次, 每次 1 片,食用方法:含服”。
五、备案人:福建省力菲克药业有限公司;产品名称:LEEPHICK牌西洋参口服液;备案号:食健备G202435004383;备案变更:2025-03-24:该产品 1、“食用量和食用方法”中“每日 1 次, 每次 1 瓶,食用方法:口服”变更为“每日2次,每次30~50mL,食用方法:口服”;2、“规格”中“100 mL/瓶”变更为“10mL/支、100mL/瓶、250mL/瓶”;3、“直接接触产品包装材料的种类名称及标准”中“钠钙玻璃药瓶应符合《钠钙玻璃药瓶》YBB00272002规定;铝防盗瓶盖应符合《铝防盗瓶盖》BB/T 0034规定。”变更为“ 1、10ml玻璃瓶应符合《钠钙玻璃管制口服液体瓶》YBB00032004的规定,胶塞应符合《口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片》YBB00222004规定。 2、100ml和250ml玻璃瓶应符合《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》GB4806.1和《食品安全国家标准玻璃制品》GB4806.5的规定,瓶盖应符合《铝防盗瓶盖》BB/T 0034的规定。”。
六、备案人:福建省力菲克药业有限公司;产品名称:力菲牌褪黑素片;备案号:食健备G202435000081;备案变更:2025-04-01:该产品 1、“直接接触产品包装材料的种类名称及标准”中“口服固体药用聚烯烃瓶应符合《口服固体药用聚烯烃瓶》(Q/ZJZH 01)的规定。”变更为“塑料瓶应符合《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》(YBB00122002)的规定。”。
七、备案人:福建省力菲克药业有限公司;产品名称:力菲牌B族维生素片;备案号:食健备G202435000029;备案变更:2025-04-01:该产品 1、“直接接触产品包装材料的种类名称及标准”中“口服固体药用聚烯烃瓶应符合《口服固体药用聚烯烃瓶》(Q/ZJZH 01)的规定。”变更为“塑料瓶应符合《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》(YBB00122002)的规定。”。
特此公告。
福建省市场监督管理局
2025年4月8日
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